發(fā)布時(shí)間：2018-08-21 來源：海南海藥 瀏覽次數(shù)：1737
2018年8月17日，我司“氟非尼酮原料藥及制劑的臨床研究”項(xiàng)目，順利通過了市科工信局領(lǐng)導(dǎo)及專家現(xiàn)場評(píng)審，完成了該項(xiàng)目的中期驗(yàn)收。
氟非尼酮是我司與中南大學(xué)合作開發(fā)項(xiàng)目，是國內(nèi)外唯一治療肝纖維化的1類新藥，2018年入選國家“重大新藥創(chuàng)制”專項(xiàng)，屬特殊審批品種，是對(duì)已上市特發(fā)性肺纖維化治療藥物吡非尼酮進(jìn)行結(jié)構(gòu)修飾獲得的新化合物，適應(yīng)癥擬用于病毒性肝炎、酒精性肝病等引起的肝纖維化的治療。
該新藥擁有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)，已獲得化合物、生產(chǎn)工藝、用途等相關(guān)發(fā)明專利授權(quán)。其中化合物已申請(qǐng)PCT專利，并獲得德國、英國、法國、意大利、西班牙等國家授權(quán)。
會(huì)上，公司總工程師沙瑩女士向市科工信局領(lǐng)導(dǎo)及專家介紹了我司該項(xiàng)目在執(zhí)行期內(nèi)按任務(wù)書要求所開展的藥學(xué)研究、毒理研究、I期臨床研究及專項(xiàng)經(jīng)費(fèi)使用情況等，并根據(jù)專家提出的問題，進(jìn)行逐一解答。
最終，得到了市科工信局景長軍總工程師及專家的認(rèn)可，為我司開展該項(xiàng)目后續(xù)工作打下基礎(chǔ)。
